怎样区分一类二类三类医疗器械（办理二类医疗器械证需要什么条件）

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1、三者的含义不同：（1）三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

2、医疗器械分为三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

3、一类械：是指对人体无直接作用或仅具有起辅助作用的医疗器械。

4、这三类医疗器械区别为风险程度不同、管理不同、分类不同。

5、械字号一类二类三类区别如下：1、风险程度不同。

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